7月2日晚间，阳光诺和(688621)回复2025年年报信息披露监管问询函，对新增创新药及改良型新药研发服务、知识产权授权业务毛利率接近100%的原因及合理性等问题进行说明。
2025年度，阳光诺和实现营业收入12.22亿元，同比增长13.33%。公司业务板块包括药学研究服务、临床试验及生物分析服务，创新药及改良型新药研发服务以及知识产权授权等，其中创新药及改良型新药研发服务以及知识产权授权系2025年度新增业务。2025年新签订单20.2亿元，同比增长13.1%；研发人员1108人，同比减少15.93%。
对此，问询函要求阳光诺和以表格形式列示不同业务板块营业收入构成及毛利率，分析同比变化原因。结合同行业可比公司，说明新增的创新药及改良型新药研发服务、知识产权授权业务毛利率接近100%的原因及合理性，创新药业务材料及人工投入较低的原因、相关研发服务业务的主要履约过程与核心竞争力等问题。
阳光诺和2日晚间公告称，公司仿制药药学研究服务系公司传统核心业务板块，服务主要聚焦于仿制药的处方工艺开发、质量标准研究、稳定性研究、仿制药一致性评价等。由于仿制药无需重新验证药物的有效性与安全性，仅需证实其与原研药物具有一致性，其核心依据主要源自药学研究，因此药学研究服务构成仿制药研发过程中的关键环节。
2024年度和2025年度，公司仿制药药学研究服务收入分别为5.59亿元、3.38亿元，2025年较2024年减少2.2亿元，降幅39.41%；毛利率分别为61.37%、32.84%，2025年较2024年下降28.53个百分点。该业务收入下降主要受行业环境变化及公司主动战略调整的综合影响。
创新药及改良型新药研发服务系公司当前战略转型的核心方向，公司构建从靶点发现到产业化的创新药、改良型新药全链条自主研发体系，自研管线推进至临床关键阶段后，择机通过权益转让等方式向合作客户转让，公司仅保留部分销售分成权。
2025年度，公司新增创新药、改良型新药研发服务收入2.48亿元，毛利率96.87%。2025年以来，随着创新药市场逐步复苏，国内企业BD交易及国际化布局加速，IND申报数量及临床试验项目数量回升，创新药研发活动趋于活跃。在此背景下，公司自主研发管线实现对外授权及转让，主要包括创新药STC008管线对外转让；改良型新药BTS0327、BTS1115和BTP0611等自研项目成功对外转让。上述事项构成公司该业务板块收入的主要来源。
该业务毛利率较高，主要因上述管线均为公司自主研发后对外授权/转让的项目，相关研发投入已在此前年度计入研发费用，未结转至当期营业成本。同时该业务收入主要来源于项目早期的里程碑节点，对应交付内容以技术方案转移、合规资料交付及知识产权授权为主，所需直接材料、人工及外部服务成本较少，当期结转的直接成本金额较小。
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